أعلنت الهيئة العامة للغذاء و الدواء عن تسجيل لقاح أنفلونزا الخنازير بالاسم التجاري (بانديمركس)

أعلنت الهيئة العامة للغذاء و الدواء عن تسجيل لقاح أنفلونزا الخنازير بالاسم التجاري (بانديمركس) مؤكدة على أن الفوائد العلاجية المتحققة من اللقاح تفوق الآثار الجانبية المحتملة وداعية المواطنين والمقيمين لعدم الانسياق لما ينشر عن اللقاح من معلومات غير صحيحة.


وأوضح معالي رئيس الهيئة العامة للغذاء و الدواء الدكتور محمد بن احمد الكنهل أن لجنة تسجيل شركات الأدوية و منتجاتها التي اجتمعت أمس الأحد لمناقشة موضوع تسجيل لقاح أنفلونزا الخنازير لإجازة استخدامه في المملكة العربية السعودية ظلت تتابع جميع مراحل إنتاج لقاح أنفلونزا الخنازير من قبل العديد من الشركات العالمية المتخصصة في إنتاج اللقاحات مشيرا إلى أنها قامت بتحليل ومتابعة متعمقة لكل ما نشر عن اللقاح من دراسات و اختبارات وراجعت ملفات تسجيل اللقاح فيما يخص السلامة و الفعالية و الجودة و نتائج التحليل اللقاح في مختبر الأدوية بقطاع الدواء.


وأشار على أن اللجنة تابعت انطلاقاً من دور الهيئة العامة للغذاء والدواء الرقابي على الأدوية مستجدات الأمور مع الهيئات الرقابية العالمية الأخرى المماثلة لها مثل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية والهيئة الأوروبية لتقييم الأدوية، وكذلك منظمة الصحة العالمية مضيفاً أن إدارة تراخيص الأدوية وإدارة تقييم الأدوية، بالإضافة إلى المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية، والمركز الوطني لمعلومات الأدوية والسموم قامت أيضا بالتحليل والمتابعة المتعمقة لكل ما نشر عن اللقاح .


وأكد أن اللجنة بعد كل هذا الجهد والبحث توصلت بناء على متابعاتها إلى أن اللقاح يسوق بنفس التركيب في 17 دولة من الدول الأوروبية مثل بريطانيا و فرنسا و بلجيكا و السويد والدنمارك و اسبانيا و هولندا وان جميع الدراسات و التحاليل أكدت على أن الفوائد العلاجية المتحققة من اللقاح تفوق الآثار الجانبية المحتملة التي يمكن أن يسببها اللقاح، و التي لا تختلف في مجملها عن تأثيرات لقاح الأنفلونزا الموسمية الذي يستخدم منذ اكثر من عشرين عام.


ودعت اللجنة الجميع للوقوف على كل الخطوات التي اتخذتها بزيارة موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء والرجوع للمصادر الحكومية والعلمية الموثوقة للحصول على المعلومة الصحيحة،. وحثت الهيئة العاملين في القطاع الصحي و المواطنين و المقيمين بالإبلاغ عن أي ملاحظات على اللقاح من خلال تعبئة النموذج الخاص برصد الآثار الجانبية للقاح، حيث يمثل إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي بالآثار الجانبية للأدوية واللقاحات أفضل طريقة تساهم في رصد مأمونة الأدوية وسلامتها.
يشار على أن الدواء الذي صنعته شركة جلاكسو سميث كلاين العالمية ببلجيكا قد تم تسجيله بالإسم التجاري بانديمركس Pandemrix .

خلص الخنازير خلاص خخ